Ausschreibungen für therapeutisches Cannabis für öffentliche und private Unternehmen stehen bereit
„In den kommenden Wochen werden Ausschreibungen für den Anbau von therapeutischem Cannabis für medizinische Zwecke durch öffentliche und private Unternehmen fertig sein“, lautete die fast schockierende, begrüßenswerte und lang erwartete Ankündigung, die gestern vom Unterstaatssekretär für Gesundheit Andrea Costa eintraf.
Seit 2007 hat das Gesundheitsministerium den therapeutischen Einsatz von Cannabinoiden anerkannt und derzeit ist in unserem Land der Einsatz von pflanzlichen Arzneimitteln auf Cannabisbasis zur symptomatischen Behandlung zur Unterstützung der Standardversorgung und zur Schmerztherapie legal. Das Gesetz besagt auch, dass Cannabinoid-basierte Produkte aus legalen Ländern importiert und auf italienischem Territorium von der Military Chemical Pharmaceutical Plant in Florenz hergestellt werden können. Der Verkauf dieser Substanzen wird auf ärztliche Verschreibung an Apotheken und autorisierte Stellen übertragen. Der unerlaubte Anbau und Verkauf von Cannabis sieht straf- und verwaltungsrechtliche Sanktionen sowie die Beschlagnahme oder Beschlagnahmung von Pflanzen vor.
Seit vielen Jahren beschweren sich jedoch sowohl Patienten als auch Krankenhäuser und Apotheken über den Mangel an therapeutischem Cannabis in ganz Italien. Es handelt sich um ein chronisches Problem, das seine Wurzeln in einem sehr langen bürokratischen Prozess und in einem knappen und unzureichenden Angebot zur Deckung der Nachfrage hat. Obwohl die nationale Produktion ebenfalls im Jahr 2016 begann, kann das Militärische Chemische Pharmazeutische Werk Florenz (SCFM) bis heute nicht einmal die vom Gesundheitsministerium genehmigten Mengen garantieren. Wir importieren auch weiterhin Cannabis aus den Niederlanden und von der Firma Aurora, die seit 2015 Marktführer in Deutschland ist.
Auch in diesem Jahr haben Apotheker und Patienten wie in der Vergangenheit erneut von Verzögerungen bei der Lieferung von italienischem Cannabis und niederländischen Mengen berichtet. Einerseits erklärte das niederländische Amt für medizinisches Cannabis im Juni, dass es aufgrund weiterer Tests an Blütenständen nicht mehr vorrätig sei. Andererseits haben die Einschränkungen aufgrund der Pandemie zu Zollproblemen geführt, für die das italienische Zentralamt für Betäubungsmittel ein Dokument ausstellen musste, um den Import durch Großhändler zu beschleunigen.
Vor einiger Zeit haben wir darüber mit Dr. Matteo Mantovani von der Apotheke San Carlo in Ferrara gesprochen, der leider die Pattsituation in Italien bestätigte, die durch die Pandemie zweifellos noch schlimmer geworden ist. Tatsächlich hatte er uns auch über ein weiteres Problem informiert, mit dem italienische Apotheken nach einer Ministernote vom 23. September 2020 konfrontiert waren, in der Apotheken angewiesen wurden, keine Produkte auf Cannabisbasis zu versenden und keine Augentropfen und Cremes herzustellen , und alle nicht oralen Präparate. „Die Dynamik ist seit Jahren immer die gleiche“, erklärte Mantovani uns, „das heißt, nicht alle galenischen Apotheken stellen Cannabispräparate her, nicht alle sind in der Lage, den Rohstoff zu beschaffen, die wenigen Apotheken sind für die Herstellung dieser Art ausgestattet.“ Daher müssen sie zwangsläufig durch ganz Italien versenden, um Patienten zu erreichen, die offensichtlich nicht warten und die Therapie unterbrechen können. Wenn der Apotheke ihres Vertrauens das Medikament ausgeht, sind sie gezwungen, woanders hinzugehen und müssen sich die Medikamente oft nach Hause schicken lassen.“ Er fügte außerdem hinzu, dass „dies eines der schlimmsten Jahre ist, auch weil es von Anfang an an Rohstoffen mangelte.“ Tatsächlich haben wir in diesem Jahr nur 2-3 Lieferungen Cannabis erhalten: Den großen Rückschlag verzeichnete das Werk in Florenz, aus dem FM1 und FM 2 kommen, und seit September 2020 haben wir leider nichts mehr erhalten.“
Angesichts der ministeriellen Note, die diese inakzeptablen Einschränkungen vorsah, hatte die Apotheke San Carlo zusammen mit zwölf anderen Apotheken Berufung eingelegt, doch die Antwort des Ministeriums war ebenso entwaffnend: „Es ist unmöglich, beim Ministerium Berufung einzulegen, der einzige Weg ist.“ abzuwarten, bis es zu Streitigkeiten über die Maßnahmen einer Apotheke kommt, und erst dann können wir Berufung einlegen.“
Sie sollten daher gegen das Gesetz verstoßen, eine Geldstrafe erhalten und diese dann anfechten. Aber das sind sehr heikle Themen, wie Matteo Mantovani immer wieder betont. Es besteht die Gefahr, kriminell zu werden und eine härtere Strafe zu erhalten, und nicht jeder ist bereit, so viel zu riskieren.
Daher ist es leicht zu verstehen, wie schwierig es für die Apotheken war, voranzukommen, wie sehr dies alles die Organisationsmaschinerie verlangsamte und nur dazu führte, dass die Patienten keine Medikamente mehr bekamen.
Angesichts dieses peinlichen und problematischen Bildes ist es auch leicht zu verstehen, dass die einzigen Lösungen für Patienten zur Aufrechterhaltung der therapeutischen Kontinuität oft zwangsläufig der Schwarzmarkt oder die Selbstkultivierung sind.
Aber es gäbe eine andere Lösung, und viele Verbände, Patienten, Ärzte und Apotheker schlagen sie seit Jahren vor: auch anderen öffentlichen oder privaten Einrichtungen den Anbau und die Produktion von therapeutischem Cannabis zu gestatten. Dies käme in erster Linie den Patienten zugute, aber auch dem ganzen Land, das so in der Lage wäre, ein Qualitätsprodukt zu geringeren Kosten als das importierte Produkt zu erhalten.
Die Ankündigung des Unterstaatssekretärs für Gesundheit Andrea Costa liefert also endlich die lang erwartete Antwort und wird als eine Welle großer Veränderungen begrüßt.
„Wir starten Ausschreibungen, die auch privaten und öffentlichen Unternehmen die Möglichkeit geben, Cannabis für medizinische Zwecke anzubauen, um das Ziel der Selbstversorgung in der Produktion erreichen zu können. Dies sei ein Thema, das wir gemeinsam angehen.“ Mit dem Landwirtschaftsministerium und dem Innenministerium sind wir an einem guten Punkt auf dem Weg.“
Costa fügte außerdem hinzu, dass „der Bedarf im Jahr 2021 schätzungsweise 1400 kg beträgt, das Militärpharmazeutische Institut von Florenz jedoch nur vielleicht 300 kg produzieren kann“ und der Rest importiert werden würde. Darüber hinaus fügte er hinzu: „Wir würden einen Fehler machen, wenn wir die Legalisierung von Cannabis mit verwechseln würden Cannabis für therapeutische Zwecke, das möchte ich mit äußerster Klarheit und Bestimmtheit sagen. Die Liberalisierung ist ein weiteres Thema, das Gefahr läuft, die Debatte anzuheizen und zu radikalisieren, wodurch Konflikte entstehen, die meiner Meinung nach für die Patienten, die auf eine Behandlung warten, nicht von Nutzen sind.“
In Italien könnten der Anbau, die Verarbeitung und der Handel von Cannabis zu therapeutischen Zwecken zur Deckung der Bedürfnisse der Patienten bis zu 10.000 Arbeitsplätze garantieren, vom Feld bis zur Flasche. Dies schätzt Coldiretti in seinem Kommentar zur Ankündigung des Unterstaatssekretärs für Gesundheit. „In Italien wächst die Nachfrage nach therapeutischen Produkten auf Cannabisbasis ständig, wird aber, betont Coldiretti, vor allem durch Importe gedeckt, da derzeit nur die Produktion in der militärischen chemischen Pharmafabrik in Florenz erlaubt ist, die einzige zugelassene Anbau“.
„Nur durch die Nutzung der bereits verfügbaren Flächen in Gewächshäusern, die aufgrund der Krise im Gartenbau verlassen oder nicht mehr genutzt wurden, kann die italienische Landschaft sofort tausend Hektar Land für den geschützten Anbau zur Verfügung stellen. Hierbei handelt es sich um Innenräume, in denen Kontrollverfahren von den zuständigen Behörden einfacher durchgeführt werden können, um das Risiko eines Missbrauchs zu vermeiden. Eine Gelegenheit, die sorgfältig geprüft werden muss, um die Abhängigkeit vom Ausland zu überwinden und ein zu 100 % italienisches Lieferkettenprojekt zu starten, das die Landwirtschaft mit der Pharmaindustrie verbindet.“
Ein „erster Versuch, der, so Coldiretti abschließend, ein enormes Potenzial eröffnen könnte, wenn wir uns entschließen würden, die Produktion im Freiland auf geeigneten Flächen auszuweiten: In den 1940er Jahren war Italien mit bis zu 100.000 Hektar Anbaufläche der zweitgrößte Produzent der Welt.“ Cannabis sativa, das aus botanischer Sicht der zu therapeutischen Zwecken verwendeten Indica-Sorte ähnelt.
Der nationale Sekretär von Federfarma, Roberto Tobia, bekräftigte außerdem den starken Mangel an therapeutischem Cannabis für die Herstellung hochwertiger Medikamente auf Cannabisbasis und die Tatsache, dass Apotheken angesichts der wachsenden Nachfrage von Patienten große Schwierigkeiten haben. „Der Mangel ist chronisch. „Obwohl der NHS eine Erstattung vorsieht, werden die Präparate in verschiedenen Regionen nicht erstattet und die Kosten für Patienten können sich auf über 500 Euro pro Monat belaufen“, schloss Tobia.
Angesichts dieses Bildes hoffen wir wirklich, dass Costas Worte nicht nur Versprechen sind, sondern in Italien etwas Neues für den Umgang mit therapeutischem Cannabis und vor allem für den Zustand der Patienten beginnen können, denn die Kontrolle des Leidens ist ein sehr ernstes Problem für die Patienten. Deshalb müssen wir wirklich einen Weg finden, die Versorgung mit allen notwendigen Stoffen konsequenter zu gewährleisten, damit wir nicht länger mit Phasen schwerwiegender Engpässe konfrontiert werden, die in unserem Land häufig auftreten.
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